ISO 13485 2016
ISO 13485 ist für die Verwendung durch Organisationen konzipiert, die sich mit der Entwicklung, Produktion, Installation und Wartung von Medizinprodukten und damit verbundenen Dienstleistungen befassen. Es kann auch von internen und externen Parteien, wie z. B. Zertifizierungsstellen, genutzt werden, um sie bei ihren Auditprozessen zu unterstützen.
